原理
用刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射
針的刺穿力。
測試裝置技術(shù)指標(biāo)
1.直線驅(qū)動速度:50 mm/min~250 mm/min,平均速度精度<5%(設(shè)置值).
2.壓力傳感器測量范圍:0~50(0~5)N,精度士0.5%(滿量程)。
模擬皮膚材料
1 材料:聚氨酷膜
2厚度:0.35 mm士0.05 mm。
3硬度;邵氏 A(85士10)。
4暴露面積:(夾固后)等于 $10 mm。
測試程序
1、將被測針和模擬皮膚在 22C2C下放置至少 2 h,并在相同溫度下進(jìn)行測試。將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
2、將被測針裝在測試裝置上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
3、將測試裝置移動速度設(shè)定為100 mm/min。
4、開動測試裝置。
5、在膜上穿刺過程中,同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖注:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜。