*，高銳度的輸液針可以減輕患者的痛苦，減少穿刺傷口。輸液針直接接觸人體皮膚和血液，屬于醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針?lè)懂?。為了保證患者的安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了包裝材料的管理，要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針要有一定的剛性、韌性和鋒利度，并對(duì)其剛性、韌性和鋒利度提出了相關(guān)要求。銳度不合格不僅會(huì)加深患者的痛苦，還會(huì)影響不銹鋼針的剛性和韌性。
我們的穿刺力測(cè)試儀可以準(zhǔn)確測(cè)量注射器針頭的鋒利度是否符合標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試原理是將注射針安裝在與測(cè)量裝置相連的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)上，然后使注射針以的速度垂直穿過(guò)模擬皮膚，通過(guò)測(cè)量的zui峰值來(lái)評(píng)估注射針的穿刺力。
醫(yī)用縫合針針尖強(qiáng)度刺穿力測(cè)試儀實(shí)驗(yàn)步驟：
1、試樣應(yīng)除去油污，注意保持原有針尖質(zhì)量。
2、強(qiáng)度試驗(yàn)：將式樣固定于儀器上（輸液針的針尖露出固定夾具5毫米），針尖垂直作用于鋼塊，按照針穿刺鋒利度和強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法原理及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加力速度和加荷至各種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的數(shù)值，保持5-10秒鐘后取出負(fù)荷。然后將式樣以5倍放大鏡觀察，針尖不得有彎鉤；或用針尖在藥棉上拖拉，不帶出纖維。
3、鋒利度實(shí)驗(yàn)：將針尖垂直作用于夾具孔徑內(nèi)的鋁箔平面，按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的加力速度和加載至針尖穿通鋁箔為止，所需的力應(yīng)符合產(chǎn)品中標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
4、每只針穿刺鋁箔三次，取其算術(shù)平均值。
5、針尖穿電應(yīng)接近與夾具孔徑中心，個(gè)刺穿孔在鋁箔上的間距應(yīng)不小于直徑的3倍。
醫(yī)用縫合針針尖強(qiáng)度刺穿力測(cè)試儀單彩液晶觸摸顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、測(cè)試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)。實(shí)時(shí)顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示大刺穿力及F五種峰值力。
16020642
